Τι θα γινόταν αν η ελεύθερη αγορά αποφάσιζε εάν τα ναρκωτικά λειτουργούν ή όχι;

Κατά τη διάρκεια συνάντησης με ηγέτες της φαρμακευτικής βιομηχανίας την Τρίτη, ο Πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ είπε ότι ήθελε η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ να επισπεύσει τις εγκρίσεις φαρμάκων.



Θα λάβουμε τη διαδικασία έγκρισης πολύ πιο γρήγορα, είπε ο Τραμπ , προσθέτοντας ότι έχει στο μυαλό του ένα φανταστικό πρόσωπο που δεν κατονομάζεται για να ηγηθεί του πρακτορείου.

Το πώς θα το κάνει αυτό ο Τραμπ δεν είναι ξεκάθαρο. Αλλά μερικοί από αυτούς με το αυτί του προέδρου έχουν ασπαστεί μια ριζοσπαστική άποψη για την ελεύθερη αγορά. Θέλουν η αγορά, όχι η FDA, να καθορίσει πόσο καλά είναι τα φάρμακα.





Για παράδειγμα, ένα όνομα που κυκλοφορούσε τον Δεκέμβριο ως πιθανή επιλογή του FDA ήταν αυτό του Τζιμ Ο'Νιλ , διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας επενδύσεων Mithril Capital του Peter Thiel. Ο O'Neill είναι ένας ελευθεριακός που έχει πει ότι πιστεύει ότι οι παραγωγοί φαρμάκων δεν πρέπει να αποδεικνύουν ότι τα χάπια τους πραγματικά λειτουργούν καθόλου, αλλά μόνο ότι είναι ασφαλή. Τότε αφήστε τους ανθρώπους να αρχίσουν να τα χρησιμοποιούν με δική τους ευθύνη, υποστήριξε σε μια ομιλία του το 2014.

Η ιδέα είναι ότι η ίδια η αγορά θα βρει τρόπους να κρίνει τα καλύτερα φάρμακα, όπως ακριβώς αξιολογεί εστιατόρια, βιβλία ή προγράμματα λογισμικού. Είναι ένα δημοφιλές επιχείρημα εδώ και χρόνια σε ορισμένες πλευρές, κυρίως στο Wall Street Journal 'μικρό σελίδα σύνταξης , αλλά Forbes επεσήμανε γιατί το επιχείρημα δεν έχει νόημα. Ο λόγος είναι ότι πολλά φάρμακα δεν είναι ασφαλή καθόλου. Αντίθετα, χορηγούνται όταν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων.

Ωστόσο, είναι δελεαστικό να σκεφτούμε μια βαθμολογία τύπου Consumer Reports (ή α Γέλα για ναρκωτικά , όπως το έθεσε ένας άλλος φημολογούμενος υποψήφιος για τη θέση του FDA) θα μπορούσε να είναι μια λύση του 21ου αιώνα στο χαμηλό ποσοστό εγκρίσεων νέων φαρμάκων. Άλλοι πιστεύουν ότι ο FDA θα πρέπει να αλλάξει τα πρότυπά του για την έγκριση νέων φαρμάκων. Ο Joseph Gulfo, εκτελεστικός διευθυντής του Lewis Center for Healthcare Innovation and Technology στο Πανεπιστήμιο Fairleigh Dickinson, είπε ότι πιστεύει ότι η FDA θα πρέπει να εγκρίνει ορισμένα φάρμακα με βάση το αν παράγουν θετικές τάσεις στους βιολογικούς δείκτες που σχετίζονται με τη νόσο, ακόμη και αν δεν έχουν δείξει ότι αλλάζουν τη μακροπρόθεσμη υγεία των ασθενών. Λέγεται ότι ο Gulfo είναι επίσης υποψήφιος για τη θέση του FDA.



Ρωτήσαμε ορισμένους ειδικούς τι θα σημαίνουν για την ασφάλεια μόνο οι εγκρίσεις φαρμάκων για διάφορους ενδιαφερόμενους.

Ασθενείς: Η Gulfo για τους λόγους που η FDA πρέπει να εγκρίνει περισσότερα φάρμακα με βάση το τι κάνουν στη χοληστερόλη, το μέγεθος του όγκου ή τα επίπεδα γλυκόζης. Αλλά μπορεί να αγοράζετε φάρμακα που, αν και είναι εξαιρετικά για τους βιοδείκτες σας, δεν έχουν κανένα όφελος για τη συνολική υγεία σας. Το κρυφό κόστος; Μπορεί να παραιτηθείτε από άλλη θεραπεία που θα μπορούσε να είναι ευεργετική για εσάς, λέει ο Dean Baker, συνδιευθυντής του Κέντρου Οικονομικής και Πολιτικής Έρευνας στην Ουάσιγκτον, D.C.

Φαρμακευτικές εταιρείες: Οι επικριτές του FDA λένε ότι ο οργανισμός έχει καταστήσει πολύ δύσκολη την απόκτηση φαρμάκων στην αγορά — και μάλιστα με ακριβώς 22 που εγκρίθηκε το 2016 , μπορεί να έχουν νόημα. Αλλά ο Ken Kaitin, διευθυντής του Κέντρου Tufts για τη Μελέτη της Ανάπτυξης Φαρμάκων, λέει ότι οι εταιρείες θα μπορούσαν να χάσουν από τις πιο χαλαρές απαιτήσεις. Οι εταιρείες που έχουν επενδύσει πολλά σε αποτελεσματικά φάρμακα θα ανταγωνίζονται φάρμακα που δεν λειτουργούν, αλλά μπορεί να έχουν μια πιο κομψή διαφημιστική καμπάνια, λέει ο Kaitin.

Ακαδημία: Οι φαρμακευτικές εταιρείες χρηματοδοτούν νοσοκομεία και πανεπιστήμια για τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών — στην πραγματικότητα, του κλάδου δικούς τους λογιστές λένε ότι ξοδεύει περισσότερα από 10 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως για να πληρώσει για περίπου 6.000 δοκιμές, τα δύο τρίτα των οποίων ήταν οι λεγόμενες μελέτες φάσης ΙΙ/ΙΙΙ, το είδος που μετράει την αποτελεσματικότητα. Εάν οι φαρμακευτικές εταιρείες σταματούσαν να πληρώνουν για αυτήν την έρευνα, δεν είναι σαφές ποιος, αν κάποιος, θα έπαιρνε τον λογαριασμό.



Το 2016 έγγραφο πολιτικής , ο Gulfo είπε ότι οι ασφαλιστικές εταιρείες και οι μεγάλοι πληρωτές όπως η Medicare θα μπορούσαν να απαιτήσουν σπουδές ή ακόμα και να πληρώσουν γι' αυτές. Δεν χρειάζεται να είναι μια λειτουργία του FDA για την επίβλεψη τέτοιων δοκιμών, έγραψε.

Φορολογούμενοι: Άμεσα ή έμμεσα, όλοι πληρώνουμε ένα πακέτο για ναρκωτικά. Το σύστημα υγειονομικής περίθαλψης των Η.Π.Α 324,6 δισεκατομμύρια δολάρια για τα ναρκωτικά το 2015 . Εν τω μεταξύ, οι φαρμακευτικές εταιρείες συνεχίζουν να αυξάνουν τις τιμές των φαρμάκων. Θα μπορούσε μια προσέγγιση ελεύθερης αγοράς να οδηγήσει σε χαμηλότερο κόστος; Ο Μπέικερ είναι δύσπιστος. Οι φαρμακευτικές εταιρείες χρεώνουν ό,τι μπορούν να ξεφύγουν, λέει. Η διευκόλυνση της λήψης ενός φαρμάκου μέσω του FDA δεν θα αλλάξει ούτε αυτό το γιώτα.

κρύβω

Πραγματικές Τεχνολογίες

Κατηγορία

Χωρίς Κατηγοριοποίηση

Τεχνολογία

Βιοτεχνολογία

Τεχνική Πολιτική

Την Αλλαγή Του Κλίματος

Άνθρωποι Και Τεχνολογία

Silicon Valley

Χρήση Υπολογιστή

Περιοδικό Mit News

Τεχνητή Νοημοσύνη

Χώρος

Έξυπνες Πόλεις

Blockchain

Feature Story

Προφίλ Αποφοίτων

Σύνδεση Αποφοίτων

Δυνατότητα Ειδήσεων Mit

1865

Η Θέα Μου

77 Mass Ave

Γνωρίστε Τον Συγγραφέα

Προφίλ Στη Γενναιοδωρία

Βλέπεται Στην Πανεπιστημιούπολη

Επιστολές Αποφοίτων

Νέα

Εκλογές 2020

Με Ευρετήριο

Κάτω Από Τον Θόλο

Πυροσβεστική Μάνικα

Άπειρες Ιστορίες

Πανδημικό Τεχνολογικό Έργο

Από Τον Πρόεδρο

Θέμα Εξώφυλλου

Φωτογραφίες

Συνιστάται